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CDE发布《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表(修订版)》-药通社
工业法规指南

CDE发布《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表(修订版)》

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为指导化学药品创新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》,同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉的通告》(2018年第16号)中所附《化...

国内创新药研发及CRO创新模式深度分析-药通社
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国内创新药研发及CRO创新模式深度分析

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原文作者:dragon heart / 原载媒体:真实世界读书会 全球大部分的制药企业已形成一种“工业化R&D”思维模式,即“数量化和规模化”是新药产出成功率的保证。也就是说,要保证一个创新药成功上市,必须要有5~10种同类药物可以...

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