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【今日观点】 2020.11.23 最新!12个品规通过一致性,4个首家!

导读:NMPA 2020年11月23日药品批准证明文件待领取信息发布,其中12个品规通过一致性评价,多个为首个过评:上海上药中西制药有限公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司单硝酸异山梨酯缓释胶囊湖南千金湘江药业股份有限公司盐酸地...

国家药监局 海关总署关于增设郑州航空港口岸为药品进口口岸的公告(2019年第110号)-药通社
行业资讯

国家药监局 海关总署关于增设郑州航空港口岸为药品进口口岸的公告(2019年第110号)

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​根据《中华人民共和国药品管理法》,经国务院批准,同意增设郑州航空港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜公告如下: 一、自本公告发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口药品(包括麻醉药品、精神药品)可经...

国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告(2019年第94号)-药通社
工业法规指南

国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告(2019年第94号)

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为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则2.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则起...

金城医药子公司蒙脱石散通过一致性评价-药通社
一致性资讯

金城医药子公司蒙脱石散通过一致性评价

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山东金城医药集团股份有限公司关于子公司 蒙脱石散获得一致性评价的公告 山东金城医药集团股份有限公司收到全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(以下简称“金城泰尔”)的通知,金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,...

2020年1月1日起这些药品原料实施零关税-药通社
政策法规

2020年1月1日起这些药品原料实施零关税

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新华社北京12月23日电 为贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中全会以及中央经济工作会议精神,推进贸易高质量发展,经国务院批准,国务院关税税则委员会近日印发通知,自2020年1月1日起,调整部分商品进口关税。 为积极扩大进口,激发进口...

卫健委:医疗机构不得以费用控制、药占比等理由影响集采中选药品的合理使用与供应保障-药通社
政策法规

卫健委:医疗机构不得以费用控制、药占比等理由影响集采中选药品的合理使用与供应保障

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卫健委发文要求,进一步做好国家组织药品集中采购中选药品配备使用工作。 卫生健康行政部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会审定等为由,影响中选药品的合理使用与供应保障。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建...

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