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【今日观点】 2020.11.23 最新!12个品规通过一致性,4个首家!

导读:NMPA 2020年11月23日药品批准证明文件待领取信息发布,其中12个品规通过一致性评价,多个为首个过评:上海上药中西制药有限公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司单硝酸异山梨酯缓释胶囊湖南千金湘江药业股份有限公司盐酸地...

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)-药通社
工业法规指南

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)

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为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。 特此公告。 附件:药物临床试验质量管...

重庆太极实业(集团)股份有限公司氢溴酸西酞普兰片获得仿制药一致性评价-药通社
一致性资讯

重庆太极实业(集团)股份有限公司氢溴酸西酞普兰片获得仿制药一致性评价

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重庆太极实业(集团)股份有限公司关于氢溴酸西酞普兰片获得仿制药一致性评价的公告 重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于氢溴酸西酞普兰片...

首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市-药通社
新药资讯

首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市

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近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫...

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