药通社

2020-05-25李郎评论(0)赞(0)

导读：近期美国政府与初创制药公司Phlow Corporation签订了3.54亿美元的合同，生产供应紧缺的仿制药和原料药，同时建立美国第一个关键药物成分（API）战略储备，减少对海外供应的依赖（主要是中国和印度）。该初创公司将主要通过连续...

2020-05-14李郎评论(0)赞(0)

导读： 近期江苏省公共资源交易平台发布消息，暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品。 涉及到11个产品，98个药品，其中头孢氨苄胶囊多达49个。

2020-05-14李郎评论(0)赞(0)

近期，英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）和医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index）排行榜，恒瑞医药首次上榜，...

2020-05-14李郎评论(0)赞(0)

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片（商品名：万立能）上市，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。 西尼莫德是一种...

2020-04-28李郎评论(0)赞(0)

为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物临床试验质量管...

2020-04-28李郎评论(0)赞(0)

中国上海和美国费城，2020年4月24日——德琪医药宣布，公司合作研发的口服选择性核输出抑制剂ATG-010（selinexor)用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的注册临床试验在中国完成首例患者给药。该试验旨在评估...

2020-04-23李郎评论(0)赞(1)

重庆太极实业（集团）股份有限公司关于氢溴酸西酞普兰片获得仿制药一致性评价的公告 重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，近日公司控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于氢溴酸西酞普兰片...

2020-04-09李郎评论(0)赞(0)

上药、丽珠、康恩贝总计4品规通过一致性评价！

2020-01-03李郎评论(0)赞(0)

索 引 号：014150827/2019-00135发布机构：苏州市人民政府名    称：市政府办公室印发关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施的通知文 &n...

2020-01-02李郎评论(0)赞(1)

近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫...