
NMPA:医疗器械唯一标识数据库上线
医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相...
医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相...
绿叶制药收购博安生物,引起市场较大反响。 一向以“优质买手”着称的绿叶制药,此次下手可谓“精准狠”!为什么绿叶制药要在这个时候大手笔买入博安生物?背后的逻辑我们一起来捋一捋: 前不久,LY03004生产基地零缺陷通过美国FDAPAI检查的新...
近日,国家药品监督管理局批准了甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)上市注册申请,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。该药是拥有我国自主知识产权的创新药,通过优先审评审批程序获批上市。 甲磺酸氟马替尼为小分子...
2019 年 11 月 25 日,广西梧州中恒集团股份有限公司与莱美药业、邱宇签订了《战略合作框架协议》,决定建立战略合作伙伴关系。根据协议约定,广西梧州中恒集团股份有限公司拟与莱美药业控股股东邱宇先生签署《表决权委托协议》,邱宇先生将其直...
诺华公司今天宣布,已与The Medicines Company(NASDAQ:MDCO)达成协议和合并计划,以每股现金85美元的价格收购这家美国生物制药公司,该公司的全部估值约为97亿美元。稀释权益基准。要约价比The Medicines...
2019年,中国工程院开展了第14次院士增选和第13次外籍院士增选,共选举产生75位院士和29位外籍院士。 现予公布。 中国工程院2019年11月22日 中国工程院2019年当选院士名单 (按学部顺序排列,同一学部按院士姓名拼音字母顺序排列...
根据《中国科学院院士章程》和《中国科学院院士增选工作实施细则》的规定,2019年中国科学院选举产生了64名中国科学院院士和20名中国科学院外籍院士。 现予公布。 中国科学院2019年11月22日 2019年新当选中国科学院院士名...
2019年11月20日,诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请(NDA)。奥布替尼由诺诚健华团队自主研发,...
消息来源:人民日报客户端/百济神州公众号 这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市! 泽布...
November 12, 2019 – 12:15pm EST 最新消息,辉瑞普强(Upjohn)和迈蓝(Mylan)宣布合并的公司名为Viatris(发音为‘viǝ-trīs)。预计在2020年中完成交易,届时仿制药巨头将以V...