一致性资讯 第2页

2019-12-23李郎评论(0)赞(1)

摘要：昆药集团股份有限公司子公司昆明贝克诺顿制药有限公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价。2018年度，贝克诺顿该药品销售额约为 8,375 万元（未经审计）截至本公告日，贝克诺顿现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约 1,022 ...

2019-12-18李郎评论(0)赞(3)

今日，山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”或“公司”）仿制药质量和疗效一致性评价工作再传捷报。历时三年项目攻坚，罗欣药业旗下产品卡托普利片（25mg）于今日获得国家药品监督管理局批准，正式通过仿制药一致性评价。至今公司旗下已有...

2019-12-13李郎评论(0)赞(0)

华北制药股份有限公司关于下属子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 近日，华北制药股份有限公司下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司（以下简称“华民公司”）收到国家药品监督管理局核准签发头孢呋辛酯片（0.125g）的《药品补充申请批件...

2019-12-02李郎评论(0)赞(0)

小编说：刚刚安科生物发布公告，子公司安徽安科恒益药业有限公司，阿莫西林胶囊0.25g通过一致性评价。国内已有珠海联邦、石药、科伦、康恩贝、鲁抗等的阿莫西林胶囊通过一致性评价。 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司关于全资子公司获得药品一致性...

2019-11-27李郎评论(0)赞(0)

近日，为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》精神，加快推进我省仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，经省政府同意，省药监局联合省发改委、省科技厅、省工...

2019-11-26李郎评论(0)赞(0)

四川科伦药业股份有限公司关于公司阿莫西林颗粒通过仿制药一致性评价的公告 四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林颗粒”的《药品补充申请批件》。现将相关情况...

2019-11-25李郎评论(0)赞(0)

海南普利制药股份有限公司关于地氯雷他定片（5mg）通过一致性评价的公告 海南普利制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的地氯雷他定片《药品补充申请批件》（一致性评价），现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 ...

2019-11-21李郎评论(0)赞(0)

2019年11月19日，据可靠消息： 扬子江药业集团：奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）首家通过一致性评价，受理号：CYHB1850420，据悉目前品种已经进入制证阶段，审评结论为批准补充！ 2018-12-17该产品受理，目前接近1年时间，终于...

2019-11-21李郎评论(0)赞(0)

2019年11月20日 乐普（北京）医疗器械股份有限公司关于缬沙坦胶囊通过药品一致性评价的公告 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：公司）下属控股子公司乐普恒久远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“缬沙坦胶囊”的...

2019-11-20李郎评论(0)赞(0)

11 月 18 日，宁夏康亚药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于羟苯磺酸钙胶囊的《药品补充申请批件》（批件号：2019B04194），该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品基本信息：药品名称：昊畅-羟苯磺酸钙胶囊剂型：...