NMPA:40个批文不予再注册!共115个药品注册证书注销!

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。

特此公告。

附件:注销药品注册证书目录

国家药监局
2020年11月30日

序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形
1对乙酰氨基酚片国药准字H34021672片剂0.1g安徽仁和药业有限公司依申请注销
2干酵母片国药准字H34021206片剂0.2g(以干酵母计)安徽仁和药业有限公司依申请注销
3磺胺脒片国药准字H34021208片剂0.5g安徽仁和药业有限公司依申请注销
4磺胺嘧啶片国药准字H34021207片剂0.5g安徽仁和药业有限公司依申请注销
5利福平片国药准字H34020552片剂0.15g安徽仁和药业有限公司依申请注销
6麻黄碱苯海拉明片国药准字H34024035片剂盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg 安徽仁和药业有限公司依申请注销
7萘普生胶囊国药准字H34022547胶囊剂0.2g安徽仁和药业有限公司依申请注销
8葡醛内酯片国药准字H34024144片剂0.1g安徽仁和药业有限公司依申请注销
9四环素片国药准字H34022588片剂0.125g(12.5万单位)安徽仁和药业有限公司依申请注销
10四环素片国药准字H34022589片剂0.25g(25万单位)安徽仁和药业有限公司依申请注销
11维生素B6片国药准字H34020540片剂10mg安徽仁和药业有限公司依申请注销
12维生素C片国药准字H34020542片剂50mg安徽仁和药业有限公司依申请注销
13西咪替丁片国药准字H34021987片剂0.2g安徽仁和药业有限公司依申请注销
14盐酸四环素片国药准字H34020544片剂0.125g安徽仁和药业有限公司依申请注销
15盐酸四环素片国药准字H34020557片剂0.25g安徽仁和药业有限公司依申请注销
16异烟肼片国药准字H34020788片剂0.1g安徽仁和药业有限公司依申请注销
17异烟肼片国药准字H34020789片剂0.3g安徽仁和药业有限公司依申请注销
18异烟肼片国药准字H34021213片剂50mg安徽仁和药业有限公司依申请注销
19富马酸福莫特罗片国药准字H20010434片剂40μg安斯泰来制药(中国)有限公司依申请注销
20马来酸氟吡汀胶囊国药准字H20153017胶囊剂0.1g成都苑东生物制药股份有限公司依申请注销
21桂美辛肠溶胶囊国药准字H15021114胶囊剂0.15g赤峰维康生化制药有限公司依申请注销
22利福平胶囊国药准字H15020847胶囊剂0.15g赤峰维康生化制药有限公司依申请注销
23硫酸庆大霉素片国药准字H15020882片剂20mg(2万单位)赤峰维康生化制药有限公司依申请注销
24氯霉素胶囊国药准字H15020883胶囊剂0.25g赤峰维康生化制药有限公司依申请注销
25维U颠茄铝胶囊国药准字H15021118胶囊剂维生素UⅡ50mg、氢氧化铝140mg、颠茄浸膏粉10mg赤峰维康生化制药有限公司依申请注销
26盐酸四环素片国药准字H15020858片剂0.25g赤峰维康生化制药有限公司依申请注销
27盐酸土霉素片国药准字H15020868片剂(按C22H24N2O9计)0.25g赤峰维康生化制药有限公司依申请注销
28己烯雌酚片国药准字H34021221片剂2mg合肥久联制药有限公司依申请注销
29己烯雌酚片国药准字H34021249片剂1mg合肥久联制药有限公司依申请注销
30己烯雌酚片国药准字H34021250片剂0.5mg合肥久联制药有限公司依申请注销
31林旦乳膏国药准字H42021822乳膏剂10g:0.1g(1%)湖北科田药业有限公司依申请注销
32国药准字H20153064气体40L/瓶喀什恒翔气体有限责任公司不予再注册
33林旦乳膏国药准字H42021319乳膏剂1%马应龙药业集团股份有限公司依申请注销
34安乃近片国药准字H15020306片剂0.5g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
35颠茄磺苄啶片国药准字H20054137片剂磺胺甲噁唑0.4g 甲氧苄啶80mg 颠茄流浸膏8mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
36复方茶碱麻黄碱片国药准字H15021221片剂复方内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
37复方磺胺甲噁唑片国药准字H15020307片剂磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
38复方芦丁片国药准字H15021055片剂芦丁20mg,维生素C50mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
39复方妥英麻黄茶碱片国药准字H20054126片剂复方内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
40复方乙酰水杨酸片国药准字H15020764片剂阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
41谷维素片国药准字H20054268片剂10mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
42黄芩苷片国药准字H15021223片剂0.25g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
43甲麻芩苷那敏片国药准字H15021224片剂每片含盐酸甲基麻黄碱30mg 黄芩苷30mg 马来酸氯苯那敏1mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
44甲硝唑片国药准字H15020308片剂0.2g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
45甲硝唑阴道泡腾片国药准字H15021429片剂0.2g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
46卡托普利片国药准字H20054134片剂25mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
47芦丁片国药准字H15020309片剂20mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
48氯芬黄敏片国药准字H15021225片剂每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
49麻黄碱苯海拉明片国药准字H15021484片剂盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
50诺氟沙星胶囊国药准字H20054135胶囊剂0.1g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
51去痛片国药准字H15020310片剂复方内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
52鼠李铋镁片国药准字H15021222片剂复方内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
53土霉素片国药准字H20054139片剂0.25g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
54维生素B1片国药准字H15020311片剂10mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
55维生素B2片国药准字H15020312片剂5mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
56维生素C片国药准字H20054138片剂0.1克内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
57盐酸麻黄碱片国药准字H20054356片剂25mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
58盐酸土霉素片国药准字H15020313片剂0.25g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
59盐酸小檗胺片国药准字H15021402片剂28mg(相当于小檗胺25mg)内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
60盐酸小檗碱片国药准字H15020765片剂0.1g内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
61吲哚美辛肠溶片国药准字H20054136片剂25mg内蒙古城梓药业有限责任公司不予再注册
62醋酸泼尼松片国药准字H15020547片剂5mg内蒙古黄河制药厂不予再注册
63酚酞片国药准字H15020549片剂50mg内蒙古黄河制药厂不予再注册
64谷维素片国药准字H15020376片剂10mg内蒙古黄河制药厂不予再注册
65利福平胶囊国药准字H15020360胶囊剂0.15g内蒙古黄河制药厂不予再注册
66去痛片国药准字H15020550片剂复方内蒙古黄河制药厂不予再注册
67头孢拉定胶囊国药准字H15020399胶囊剂0.25g内蒙古黄河制药厂不予再注册
68头孢拉定胶囊国药准字H15020400胶囊剂0.5g内蒙古黄河制药厂不予再注册
69土霉素片国药准字H15020364片剂0.25g(25万单位)内蒙古黄河制药厂不予再注册
70维生素C片国药准字H15020368片剂50mg内蒙古黄河制药厂不予再注册
71异烟肼片国药准字H15020551片剂50mg内蒙古黄河制药厂不予再注册
72异烟肼片国药准字H15020553片剂300mg内蒙古黄河制药厂不予再注册
73丙谷胺片国药准字H63020121片剂0.4g青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
74醋酸泼尼松片国药准字H63020141片剂5mg青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
75麦白霉素胶囊国药准字H63020143胶囊剂0.05g(5万单位)青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
76去痛片国药准字H63020146片剂复方青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
77土霉素片国药准字H63020127片剂0.25g(25万单位)青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
78盐酸林可霉素片国药准字H63020125片剂0.25g(按C18H34N2O6S计算)青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
79盐酸小檗碱片国药准字H63020178片剂0.1g青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
80吲哚美辛肠溶片国药准字H63020147片剂25mg青海鲁抗大地药业有限公司依申请注销
81安乃近片国药准字H34020981片剂0.5g上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
82氨咖黄敏胶囊国药准字H34022214胶囊剂复方上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
83复方磺胺甲噁唑片国药准字H34021469片剂磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
84复方乙酰水杨酸片国药准字H34023024片剂阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
85利福定胶囊国药准字H34023726胶囊剂0.15g上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
86磷酸苯丙哌林片国药准字H34023511片剂26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
87氯霉素片国药准字H34020982片剂0.25g上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
88去痛片国药准字H34020983片剂复方上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
89盐酸吗啉胍片国药准字H34022215片剂0.1g上海宝龙安庆药业有限公司依申请注销
90阿司匹林肠溶片国药准字H34021119片剂0.3g上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
91氨咖黄敏胶囊国药准字H34022212胶囊剂复方上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
92复方丹参片国药准字Z34020693片剂——上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
93枸橼酸喷托维林片国药准字H34021130片剂25mg上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
94琥乙红霉素颗粒国药准字H34021128颗粒剂按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
95琥乙红霉素片国药准字H34021129片剂按C37H67NO13计0.25g(25万单位)上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
96藿香正气水国药准字Z34020701酊剂每支装10ml上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
97吉非罗齐胶囊国药准字H20044753胶囊剂0.3g上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
98甲砜霉素胶囊国药准字H20063196胶囊剂0.25g上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
99氯芬黄敏片国药准字H34022213片剂双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
100麦白霉素片国药准字H34021121片剂0.1g(10万单位)上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
101萘普生胶囊国药准字H34021127胶囊剂0.2g上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
102诺氟沙星胶囊国药准字H34021122胶囊剂0.1g上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
103生脉饮国药准字Z34020696合剂每支装10ml上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
104盐酸小檗碱片国药准字H34021126片剂0.1g上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司依申请注销
105甲氯噻嗪片国药准字H20080821片剂5mg苏州东瑞制药有限公司依申请注销
106硝呋太尔片H20181193片剂200mgPOLICHEM S.R.L.依申请注销
107亚叶酸钙注射液H20160242注射剂30ml:0.3gHOSPIRA UK LIMITED依申请注销
108亚叶酸钙注射液H20160243注射剂10ml:0.1gHOSPIRA UK LIMITED依申请注销
109马来酸氟吡汀胶囊H20150231胶囊剂0.1gTeva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.依申请注销
110马来酸氟吡汀胶囊H20150307胶囊剂0.1gTeva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.依申请注销
111顺铂注射液H20140372注射剂50ml:50mgHospira Australia Pty Ltd依申请注销
112二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)H20190024片剂每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mgBoehringer Ingelheim Pty Ltd依申请注销
113利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)H20170160片剂每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mgBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH依申请注销
114利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)H20170161片剂每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mgBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH依申请注销
115利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)H20170162片剂每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mgBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH依申请注销
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