近期,NMPA发布7月8日药品批准证明文件待领取信息,其中包括山东新时代药业奥美拉唑肠溶片(受理号CYHB1950328),该品种为首个通过一致性评价。

序号 | 受理号 | 品名 | 申请单位 | 签发日期 |
1 | CYHB1950144国 | 枸橼酸莫沙必利片 | 鲁南贝特制药有限公司 | 2020年7月1日 |
2 | CYHB1950218国 | 米索前列醇片 | 华润紫竹药业有限公司 | 2020年7月1日 |
3 | CYHB1950328国 | 奥美拉唑肠溶片 | 山东新时代药业有限公司 | 2020年7月2日 |
4 | CYSB1900004国 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 辽宁成大生物股份有限公司 | 2020年7月1日 |
5 | JTH2000149 | 卡前列素氨丁三醇 | 北京博恩特药业有限公司 | 2020年7月1日 |
6 | JTZ2000007 | 和胃整肠丸 | 广东泰恩康医药股份有限公司 | 2020年6月29日 |
7 | JTZ2000008 | 法半夏枇杷膏 | 海南爱欣药业有限公司 | 2020年7月1日 |

参比制剂:目前NMPA发布的奥美拉唑肠溶片为AZ公司产品。

相关批文:
国产奥美拉唑肠溶片目前有16个相关文号(包括10mg以及20mg规格)

资料来源:
国家药监局官网:www.nmpa.gov.cn
药狗数据:www.pharmadog.net