奥美拉唑肠溶片一致性首家获批!恭喜鲁南制药!

近期,NMPA发布7月8日药品批准证明文件待领取信息,其中包括山东新时代药业奥美拉唑肠溶片(受理号CYHB1950328),该品种为首个通过一致性评价。

序号受理号品名申请单位签发日期
1CYHB1950144国枸橼酸莫沙必利片鲁南贝特制药有限公司2020年7月1日
2CYHB1950218国米索前列醇片华润紫竹药业有限公司2020年7月1日
3CYHB1950328国奥美拉唑肠溶片山东新时代药业有限公司2020年7月2日
4CYSB1900004国冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)辽宁成大生物股份有限公司2020年7月1日
5JTH2000149卡前列素氨丁三醇北京博恩特药业有限公司2020年7月1日
6JTZ2000007和胃整肠丸广东泰恩康医药股份有限公司2020年6月29日
7JTZ2000008法半夏枇杷膏海南爱欣药业有限公司2020年7月1日

参比制剂:目前NMPA发布的奥美拉唑肠溶片为AZ公司产品。

相关批文:
国产奥美拉唑肠溶片目前有16个相关文号(包括10mg以及20mg规格)

资料来源:

国家药监局官网:www.nmpa.gov.cn
药狗数据:www.pharmadog.net

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